欢迎访问新加坡聚知刊出版有限公司官方网站
65 84368249info@juzhikan.asia
气相色谱-质谱联用法测定医药行业复杂药物中的杂质结构
  • ISSN:3029-2816(Online)3029-2808(Print)
  • DOI:10.69979/3029-2808.25.06.036
  • 出版频率:月刊
  • 语言:中文
  • 收录数据库:ISSN:https://portal.issn.org/ 中国知网:https://scholar.cnki.net/journal/search

气相色谱-质谱联用法测定医药行业复杂药物中的杂质结构
陈艳杰

浙江晖石药业有限公司浙江省绍兴市312300

摘要目的论文旨在建立一种基于气相色谱-质谱联用技术(GC-MS)的方法,用于医药行业复杂药物中异硫氰酸甲酯杂质的分离与结构鉴定。方法实验采用HP-5MSUI毛细管色谱柱和三重四极杆质谱检测器,通过优化色谱条件和多反应监测模式,提升检测的灵敏度与特异性。结果结果表明,异硫氰酸甲酯在2.84 min处良好分离,线性范围为10.0–100.0 ng/mL,检测限与定量限分别为3.4 ng/mL和11.2 ng/mL,回收率介于96.5%至101.2%之间,相对标准偏差低于5.0%。结论方法具备良好的线性、精密度和准确度,可实现复杂药物中痕量杂质的快速、准确定量,并成功鉴定了异硫氰酸甲酯及其微量水解产物硫氰酸甲酯的结构,为药物质量控制与杂质谱研究提供了可靠技术支撑。

关键词气相色谱-质谱联用;异硫氰酸甲酯;杂质结构鉴定;药物分析;方法验证

参考文献

[1]吕竹茵,陈燕秋,徐增益,等.气相色谱-质谱联用法测定杜仲叶中活性成分肉桂酸[J].化学试剂,2022,44(08):1203-1207.

[2]郭硕,吴凌蓉,董颖,等.气相色谱-质谱联用法检测一种头孢类药物原料药中残留异硫氰酸甲酯的含量[J].北方药学,2022,19(01):1-3.

[3]刘慧娟,胡叶青,马丽,等.气相色谱-质谱联用法在中药及天然药物分析中的应用[J].宜春学院学报,2020,42(09):15-19.