“证据链闭环”何以成为合规采购的“免责盾牌”？——基于《政府采购法》的合法性分析
聂周

河南驼人医疗器械集团有限公司，河南新乡，453400；

摘要：医疗器械政府采购中的合规风险日益成为医院管理层的核心关切。本文以“证据链闭环”为分析对象，从《政府采购法》的合法性框架出发，系统考察证据链闭环在医疗器械合规采购中的法律功能与制度边界。研究发现，证据链闭环通过“程序完整性证明”与“实体合规性证明”的双重机制，为采购人提供了应对行政审查与司法追责的制度化抗辩路径，其实质是一种“程序性免责”——以程序正义的完整实现换取实体责任的合理豁免。然而，证据链闭环的免责功能存在三重边界：形式完备不能替代实质合规、内部证据不能对抗外部监督、程序闭环不能豁免裁量责任。本文提出“制度框架—操作流程—证据留存—内部审计”四维一体的合规采购证据链建设路径，为公立医院医疗器械采购的合规管理提供参考。

关键词：证据链闭环；合规采购；政府采购法；医疗器械；免责

参考文献

[1]中华人民共和国政府采购法[Z].2014.

[2]中华人民共和国政府采购法实施条例(国务院令第658号)[Z].2015.

[3]政府采购质疑和投诉办法(财政部令第94号)[Z].2017.

[4]财政部.政府采购指导性案例16号:X医院医疗设备采购项目投诉案[EB/OL].(2026-06-17).http://www.ccgp.gov.cn.

[5]医疗设备招标采购过程中应注意的几个问题[J].医疗装备,2020,33(15).

[6]医疗器械“阳光采购”的实践路径与思考——以上海市为例[J].中国医疗保险,2018(9).

[7]基于政府采购要求的医院采购风险管理研究[J].中国科技投资,2025(29).

[8]公立医院医用耗材带量集采管理问题与对策研究[J].现代医院,2024,24(5).

[9]医疗机构科技成果转化过程中若干法律风险及规避措施[J].中国医院,2024,28(2).