制药工程中制药工艺改进技术及策略分析

杨月明

广东权毅生物科技有限公司，广东省珠海市，519000；

摘要：当前我国制药行业正处于转型升级的关键阶段，逐步从规模扩张的粗放发展模式，转向质量优先、绿色高效的精细化发展模式。制药工艺改进是适配行业监管新规、突破技术壁垒、保障供应链安全、实现可持续发展的核心举措。目前国内制药工艺改进已形成清晰的发展方向，以绿色化、智能化、连续化为核心，落地应用最广泛的三大技术为连续流反应技术、酶催化技术、人工智能精密控制技术。本文结合国内药企及CDMO企业的实际产业化案例，梳理制药工艺改进的核心驱动因素、关键技术应用场景与落地效果，总结适配国内市场的工艺优化实施策略，为国内制药企业开展工艺升级提供参考。

关键词：制药工程；工艺改进；连续流反应；酶催化；智能控制

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