建立全生命周期质量管理体系，提升医疗器械安全性与有效性
刘彦奇

北京热景生物技术股份有限公司，北京市大兴区，102600；

摘要：医疗器械的安全性与有效性是临床应用中最重要的指标，而质量管理体系作为医疗器械临床应用的重要组成部分，对提升产品安全性和有效性起到了重要的作用。随着我国医疗器械行业的快速发展，医疗器械企业面临着严峻的挑战。本文首先阐述了建立全生命周期质量管理体系的重要性，然后介绍了全生命周期质量管理体系在医疗器械领域中的应用，并以某企业建立医疗器械全生命周期质量管理体系为例进行分析，最后结合两个案例阐述了如何有效提升医疗器械安全性与有效性，希望能为医疗器械企业建立全生命周期质量管理体系提供参考。

关键词：医疗器械；全生命周期；质量管理；安全性

参考文献

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